电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 机构如何质控？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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