定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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什么是合格的研究者？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 中心化监查的含义是？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 有无惩罚措施？

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