软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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