如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 注册资料中电压问题？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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