体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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医疗器械如何进行分类界定？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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产品分类是否有变化？

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医用敷料的分类原则是什么？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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