新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

1113 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量数据的分类？

3452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

2285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械分类规则是什么？

2844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

2690 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械如何进行分类界定？

1048 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

I期临床试验的分类有哪些？

3080 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂是怎么进行分类的？

5914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化学药品（新药）如何分类？

2279 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

1956 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

2753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

2392 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

2895 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

613 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

4040 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

3133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是伦理委员会？

5933 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验相关资料应保存多长时间？

5804 浏览 2 关注 1 回答 0 评论