医疗器械如何进行分类界定？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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定制式医疗器械定义及分类？

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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如何申请分类界定？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 如何入组受试者？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 如何储存试验用药品？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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