对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 如何储存试验用药品？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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