普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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关于产品检验委外的问题？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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