体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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REACH认证什么产品需要通报？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 哪些临床试验应该注册?

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