药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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为什么需要集成测试integration tests？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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药物制剂中元素杂质的来源？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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