生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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医疗器械使用风险如何分类

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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