对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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质量人网盘怎么使用？

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偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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