对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

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临床批件的有效期多长？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 医疗器械注册试验可以开展单中心试验吗？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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