临床试验中协调研究者是指什么？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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