无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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内审员的要求是什么？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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什么是SPC、MSA?

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超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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