医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 如何做产品外观检验

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 漏电流如何检测？

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