仪器设备档案需要放哪些内容？

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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