化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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AIS/TAC认证是什么？

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URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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目视管理能起到什么样的作用？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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HES管理体系是什么

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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