《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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偏差分类有什么要求

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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什么 PCPA 评审?

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MSA和SPC有什么区别？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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