附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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什么是时间常数？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 附加约束的作用？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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问 对于多位的异步信号如何进行同步？

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问 FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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