用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 对于多位的异步信号如何进行同步？

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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问 变压器绝缘损坏该如何处理？

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问 查找表的原理与结构？

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问 FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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问 电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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