对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 QC080000:2017转版时间安排

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问 建立时间与保持时间的概念？

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问 FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 FPGA和CPLD的区别？

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问 什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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问 变压器的定期修理周期是多久？

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