人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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同步电路和异步电路的区别？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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问 FPGA设计工程师努力的方向？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 变压器绝缘损坏该如何处理？

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问 时序设计的实质？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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问 FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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