什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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减速机的作用是什么？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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FAT和 SAT分别指什么？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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什么是软件核心算法？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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