清洁验证后的检测要求是怎样的？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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食品营养成分表的标示有哪些要求？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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