整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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