如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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