与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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问 什么是EMDN?

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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