脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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哪些组织可以申请IATF16949认证？

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实施GCP的利弊有哪些？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 什么是EMDN?

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 什么时候需要技术文件？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 产品分类是否有变化？

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