医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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