子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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验证的定义有哪些？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 产品分类是否有变化？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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