制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 技术文件的基本内容?

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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