有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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器械的分类变化？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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