配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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MDR完善临床评价相关要求?

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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