《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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MDR适用范围扩大？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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ESBLs主要有哪些类型？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 器械的分类变化？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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