导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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WPC许可证涵盖哪些产品？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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