IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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临床试验中问题查询表是什么？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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