药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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临床试验设计的4项原则?

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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问 EDC有什么法规支持？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 什么是知情同意流程？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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