医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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临床试验评价指标的选择？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 什么是临床试验？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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