请教关于纯化水设备加药的问题

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 如何收集不良事件？

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