新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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临床试验中多中心研究是什么？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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临床试验中的监查员是什么？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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