关于医疗器械生产许可变更的问题？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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防止汽轮机超速的措施有哪些？

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一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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什么是医疗器械安规？

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如何注册医疗器械软件？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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医疗器械使用风险如何分类

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微生物atcc菌株有哪些

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 什么是测电介质强度？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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