对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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