第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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进口医疗器械产品怎么注册

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 什么是急救药物?

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 如何报告严重不良事件？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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