有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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进口医疗器械产品怎么注册

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 什么是EDC

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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