电容式液位计与压力式液位计的选择？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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临床试验设计的基本原则？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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关于非临床试验委托研究的要求

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 什么是盲法试验？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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