有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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医疗器械网络安全文档指什么？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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