婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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