对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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a2la资质与CMA有什么区别？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 什么是患者漏电流?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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