注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 什么是对地漏电流?

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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