如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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如何进行PLC系统的验证？

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供应商首次审核应该如何开展？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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