无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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如何识别医疗器械软件？

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如何判断你的pH计是否准确？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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酸式滴定管如何装溶液？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 什么是接触漏电流?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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