如何临床试验设计？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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