全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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完整的实验室内审流程如何设计

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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